Biociencia
Watlow se compromete a ofrecer soluciones de ingeniería digital que hagan que los procesos farmacéuticos sean eficientes, seguros y sostenibles. Empezando y mejorando los procesos diseñados para cumplir con las normativas.
Socios de confianza que apoyan los procesos de ciencias biológicas
Mejorar la eficiencia de los procesos, la sostenibilidad y el cumplimiento normativo está en nuestro ADN. Conoce a nuestro equipo especializado y experimentado en ciencias de la vida, estaremos encantados de escuchar tus desafíos y contribuir con una solución.Mejorar la seguridad de la medicina en el sector de la salud animal
Un fabricante mundial de medicamentos veterinarios eligió un sistema de monitorización medioambiental Eurotherm para monitorizar congeladores, refrigeradores e incubadoras en sus nuevas instalaciones de producción.Catalizar la transformación digital en el entorno regulado
Incrustar calidad por diseño en las primeras etapasEquilibrar las limitaciones de los QTPP, CQA y CPP, según lo introducido por PQS, con la necesidad de un proceso acelerado de escala .
Digitalice todo el ciclo de vida del proyecto
Alinear un plan maestro de validación en torno a la necesidad de requisitos de procesos flexibles, así como las necesidades económicas y empresariales. Por ejemplo, adoptando la gestión de documentación sin papel y la tecnología de “gemelo digital”.
Gestionar los cambios con un impacto mínimo
Las soluciones de ingeniería digital permiten una actualización más sencilla de los equipos existentes y la resolución de problemas de procesos, con un impacto mínimo o nulo en los SOP y el estado de validación.
Automatice las líneas de proceso modulares
Aumente la modularidad y la flexibilidad integrando fácilmente activos independientes en un modelo de planta unificado diseñado para cumplir con los principios ALCOA+ de integridad de datos.
Cumpla sus objetivos de sostenibilidad
Mejoras en el desarrollo del ciclo de vida y la fabricación en busca de una sostenibilidad del 100 % y una economía circular.
Hable de sus necesidades y requisitos normativos con un especialista en ciencias biológicas
¿Qué es GxP?
GxP es una abreviatura general de las regulaciones de "buenas prácticas". La "x" significa los diversos campos, como Laboratorio (GLP), Fabricación (GMP), Ingeniería (GEP) y Documentación (GDP). Las regulaciones garantizan que un producto sea seguro para su uso y que tenga los ingredientes y la fuerza que afirma tener.
Las normativas actuales de BPF para fármacos contienen requisitos mínimos para los métodos, instalaciones y controles utilizados en la fabricación, procesamiento y envasado de un producto farmacéutico. Las buenas prácticas de ingeniería (GEP) consisten en métodos, procedimientos y prácticas de ingeniería probados y aceptados que proporcionan soluciones adecuadas, rentables y bien documentadas para cumplir con los requisitos del usuario y con las regulaciones aplicables.
Ayudar a resolver sus desafíos de fabricación
- Coste de desarrollo y tiempo de comercialización (análisis de datos y gestión del conocimiento)
- Restricciones relacionadas con el cumplimiento (calidad por diseño)
- Mejora de la eficiencia de los procesos (mediante la calidad y el control de costes)
- Adaptación a la atención centrada en el paciente (medicamentos personalizados)
- Objetivo de neutralidad de carbono
Descargar el folleto de ciencias biológicas >
Aplicaciones
Nuestro enfoque de aplicación comienza con las normativas y directrices de BPF para identificar los parámetros críticos del proceso (CPS), por nuestra tecnología, arquitectura y servicios sugeridos diseñados para ofrecer solidez de la eficiencia, o avances en sostenibilidad, que cubren procesos como:
- Cadena de frío
- Biorreactor
- Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado
- Cámaras climáticas
Servicios
Servicios diseñados para ayudarme a cumplir los estándares de calidad y los procedimientos operativos requeridos por la industria de las ciencias biológicas
.ashx)
Ayudar a resolver sus desafíos de fabricación
- Coste de desarrollo y tiempo de comercialización (análisis de datos y gestión del conocimiento)
- Restricciones relacionadas con el cumplimiento (calidad por diseño)
- Mejora de la eficiencia de los procesos (mediante la calidad y el control de costes)
- Adaptación a la atención centrada en el paciente (medicamentos personalizados)
- Objetivo de neutralidad de carbono
Descargar el folleto de ciencias biológicas >